头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 10:58:07 821 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

韩国电商巨头酷澎被罚1400亿韩元,创历史最高纪录! “刷好评”乱象何以屡禁不止?

韩国公平交易委员会(FTC)近日对韩国最大电商平台酷澎(Coupang)及其子公司Coupang Play处以共计1400亿韩元(约合人民币73亿元)的罚款,原因是两家公司涉嫌通过虚假评论误导消费者。这一罚款金额创下了韩国针对流通企业的历史最高纪录。

FTC调查发现,酷澎在2019年至2021年期间,组织了2200多名员工为超过7000种自有品牌产品撰写虚假评论,总计发布了7万余条好评。这些评论大多给出了5星满分中的4.8分高分,以此来诱导消费者购买商品。

FTC还表示,酷澎还向第三方机构支付了数十亿韩元,要求他们撰写虚假评论或删除差评。此外,酷澎还对发布差评的消费者施加压力,要求他们修改或删除评论。

酷澎方面对FTC的裁决表示不服,并已向法院提起诉讼。该公司称,其员工撰写的评论都是基于真实体验,不存在虚假陈述。

近年来,韩国电商平台上“刷好评”的现象屡禁不止。2022年,韩国国会通过了《电商法修正案》,对虚假评论行为加大了处罚力度。然而,相关乱象依然有所抬头。

分析人士指出,韩国电商平台“刷好评”乱象频发的原因主要有以下几点:

  • **电商平台竞争激烈。**近年来,韩国电商市场竞争日趋激烈,为了提高商品排名和销量,一些电商平台铤而走险,通过“刷好评”的方式来欺骗消费者。
  • **消费者对好评依赖度高。**韩国消费者在网购时,往往高度依赖商品评价,因此好评对商品的销量具有至关重要的影响。
  • **处罚力度不够大。**此前,韩国对虚假评论的处罚力度相对较轻,难以对违法者形成有效威慑。

韩国有关部门应加强执法力度,严厉打击“刷好评”等违法行为,同时也要引导消费者理性网购,不要盲目相信好评。电商平台也应建立健全的评价管理机制,杜绝虚假评论的出现。

以下是一些可以对新闻稿进行补充的信息:

  • 酷澎是韩国最大的电商平台之一,拥有超过2500万活跃用户。
  • 酷澎在2021年成功在美国上市,市值一度超过1000亿美元。
  • 韩国是全球电商市场最为发达的国家之一,网购普及率位居世界前列。

以下是一些可以作为新闻稿标题的备选方案:

  • 韩国电商巨头酷澎被罚1400亿韩元,创历史最高纪录!
  • 韩国电商“刷好评”乱象再起,酷澎被罚1400亿韩元
  • 韩国最大电商平台“刷好评”:1400亿韩元罚款能否遏制乱象?
The End

发布于:2024-07-03 10:58:07,除非注明,否则均为雅安新闻网原创文章,转载请注明出处。